Международный комитет одобрил вакцину от Covid-19, которую планируют выпускать в Подольске

5 февраля 2021, 15:22.

«1 февраля Независимый комитет по мониторингу данных (IDMC) подтвердил соответствие вакцины Ad5-nCoV («Конвидеция») изначально установленным критериям безопасности и эффективности в рамках проведения международного исследования III фазы. Согласно IDMC, серьезных нежелательных реакций, связанных с вакциной, среди добровольцев выявлено не было», – говорится в сообщении. 

Международное исследование III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины «Конвидеция», разработанной китайской компанией CanSino Biologics Inc, проводится в России в партнерстве с компанией «Петровакс». 10 ноября 2020 года Минздрав России выдал разрешение на проведение международного исследования вакцины на территории России.

В данный момент в международное исследование набрано запланированное количество волонтеров – 42 957 человек, включая 4 995 добровольцев в России, где набор продолжается только в двух отдельных центрах – в Санкт-Петербурге и Свердловской области. В этих центрах добровольцы смогут принять участие в когорте расширенной оценки лабораторных иммунологических параметров.

Исследование является эпидемиологическим, призвано оценить эффективность вакцины на длительном этапе наблюдения – в течение 12 месяцев, что является возможным только при достаточно большой выборке добровольцев.

Вакцина «Конвидеция» для профилактики коронавирусной инфекции – рекомбинантная вакцина на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа, несущего S-белок вируса SARS-CoV-2. Вакцина вводится однократно и хранится при температурном режиме 2-8 градусов.

Предыдущие новости

5 февраля 2021, 15:19.
В помещениях будут проводить проветривание и дезинфекцию.
5 февраля 2021, 15:06.
В Подмосковье за минувшие сутки выявили 946 случаев заболевания коронавирусом.
5 февраля 2021, 15:00.
Также рассказали о фишинге, фейках и защите в сети Интернет.
5 февраля 2021, 14:44.
С начала пандемии в Подмосковье выявили 197 413 случаев заболевания.
5 февраля 2021, 14:41.
Он в состоянии алкогольного опьянения похитил товарно-материальные ценности на сумму более 12 тысяч рублей.